喜报!唯实生物糖化血红蛋白(HbA1c)检测产品获得NGSP认证!

发布时间:

2023-10-10 14:41

 

 

什么是NGSP

 

NGSP是美国1996年启动的“国家糖化血红蛋白标准化计划”缩写(National Glycohemoglobin Standardization Program),其宗旨非常明确:标准化糖化血红蛋白检测,使得测定结果具有可比性;是目前国际评判实验室糖化血红蛋白测定标准化水平的国际最高权威认证机构。

 

 

糖化血红蛋白检测必要性

 

糖化血红蛋白(HbA1c)是红细胞中的血红蛋白与血清中的糖类(主要指葡萄糖)通过非酶反应相结合的产物。在最新颁布的《中国2型糖尿病防治指南》中提到,HbA1c在临床上已作为评估长期血糖控制状况的“金标准”,也是临床决定是否需要调整治疗的重要依据。血糖监测是糖尿病管理中的重要组成部分,其结果有助于评估糖尿病患者糖代谢紊乱的程度,制定合理的降糖方案,反映降糖治疗的效果并指导治疗方案的调整。

 

NGSP认证证书的含金量

 

 

NGSP标准起源于在美国进行的糖尿病控制和并发症临床研究,并且已被美国糖尿病学会和FDA认可,成为国际上糖化血红蛋白检测的最高标准。NGSP的认证分三类,第一类是厂家认证,第二类是一级实验室认证,第三类是二级实验室认证。唯实生物糖化血红蛋白(HbA1c)检测试剂盒(免疫荧光法)结合多种型号的高精度恒温荧光检测仪(WS-Si1000、WS-Si1500和WS-Mi6000)顺利通过NGSP第一类认证。

 

NGSP从产品的生产源头开始把关,严格要求生产厂家仪器和试剂都要达到要求CV<5%内准确性的严苛国际性标准。唯实生物糖化血红蛋白(HbA1c)检测试剂盒(免疫荧光法)已符合国际标准并得到认可,其检测所需标本量5 ul,5分钟内出结果并结果CV<5%,不仅仅是为了满足NGSP要求,更是唯实生物对产品质量的高要求。

 

唯实生物糖化血红蛋白(HbA1c)检测试剂盒(免疫荧光法)可以为糖尿病诊治提供有力数据支持和可靠结果。

 

 

 

 

 

WESAIL简介

(全称:广东唯实生物技术有限公司)

 

成立于2019年,坐落于粤港澳大湾区的科创沃土——松山湖。唯实生物秉持“追求卓越,唯真唯实”的经营发展理念, 从创立至今,已获得“国家高新技术企业认证”、ISO13485质量管理体系认证,基于对行业未来发展趋势的深刻洞察,WESAIL不断夯实技术平台基石,重视自主创新、产品质量以及产品升级研发,成功构建了胶体金、免疫荧光、化学发光等试剂平台及仪器平台。荧光平台核心技术是采用生物素-链霉亲和素的多级放大体系,结合高精度的孵育模块,使得试剂产生的光信号比荧光微球、量子点等直接标记抗体的灵敏度和检测范围高出5~10倍,且试剂的反应过程在高精度恒温低温环境下完成反应,检测结果有更高的准确性和可重复性。唯实致力于为诊断客户提供更快速、更便捷、更精准的体外诊断试剂产品与匠心质造的配套仪器。

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