明星产品 | 唯实生物糖化血红蛋白（HbA1c）检测试剂盒，助力提升糖尿病诊疗水平！
发布时间：
2023-04-28 14:07
国际糖尿病联盟（IDF）最新数据显示，5.37 亿成年人（20-79 岁）患有糖尿病——预计到2030 年，这一数字将增加到6.43 亿，到 2045 年将增加到7.83 亿。
2020版CDS指南纳入的最新流行病学调查数据显示，按世界卫生组织(WHO)标准，我国的糖尿病患病率已高达11.2%，其中2型糖尿病患者占90%以上。作为糖尿病大国，我国在提高糖尿病诊疗水平方面面临着诸多挑战。
2021年4月19日，《中国2型糖尿病防治指南（2020年版）》正式发布。糖化血红蛋白（HbA1c）首次被纳入我国2型糖尿病诊断标准，以HbA1c≥6.5%作为切点，辅助糖尿病的诊断。
关于糖化血红蛋白(HbA1c)，你知道多少？
HbA1c是个什么指标？
糖化血红蛋白（HbA1c）是血红蛋白的氨基与葡萄糖或其他糖类分子发生的非酶促反应形成的产物。
HbA1c的形成与血葡萄糖浓度以及该浓度葡萄糖持续的时间成正比例关系，血糖浓度越高、持续时间越长，则 HbA1c含量就越高，在总的血红蛋白中的占比也越多。
作为血红蛋白的载体，红细胞的寿命是 120 天，因此，HbA1c可以间接反映患者近3个月以来的平均血糖水平。
HbA1c的4大临床意义
HbA1c在糖尿病诊断标准、控制目标、临床诊疗路径中均可见其身影，为什么它这么备受关注？监测HbA1c又有哪些临床意义？
用于评估患者 2 ～ 3 个月的平均血糖水平
HbA1c稳定性较好，可以准确反映较长期血糖控制的程度，不受偶尔一次血糖升高或降低的影响，能够比较客观地反映糖尿病患者近 2 ～ 3 个月内的平均血糖水平，在血糖监控中发挥着重要作用。
作为糖尿病的诊断指标
WHO早在2011年就建议采用HbA1c诊断糖尿病，但之前由于我国各地区测定HbA1c标准化差别较大，尚未能统一诊断标准。
最新发布的《中国2型糖尿病防治指南（2020年版）》中，HbA1c被正式纳入糖尿病诊断标准，《指南》明确指出：在有严格质量控制的实验室，采用标准化检测方法测定的HbA1c 可以作为糖尿病的补充诊断标准。
《指南》中完整的糖尿病诊断标准如下表：
用于预测糖尿病慢性并发症的发生风险
HbA1c水平与糖尿病慢性并发症（尤其是微血管并发症）的发生密切相关，糖化血红蛋白越高，罹患并发症的风险越大。
图片来源：中国2型糖尿病防治指南(2020年版)
用于评价治疗方案对血糖控制的有效程度
HbA1c能灵敏反映出糖尿病患者血糖的控制效果，不仅用作诊断，而且是临床随访的关键指标。
如果患者血糖控制效果不佳时，机体糖化血红蛋白指标浓度可上升至正常水平2倍或以上。我们常说，HbA1c是糖尿病控制的金标准。在临床上，也是以患者HbA1c控制水平来作为调整治疗方案的依据。
唯实生物助力提升糖尿病诊疗水平
早期诊断、及时干预、监控长期血糖水平变化，并将其控制在理想范围内，对延缓糖尿病并发症的发生和发展、提升糖尿病整体诊疗效果至关重要。
广东唯实生物技术有限公司始终致力于糖尿病快速诊断产品的创新研发，积极推动HbA1c检测的临床价值推广以及标准化进程。
广东唯实生物糖化血红蛋白（HbA1c）检测试剂盒（免疫荧光法），5分钟出结果，精密度高，操作简单，适用于糖尿病的辅助诊断和患者血糖监控。
HbA1c 检测试剂盒（免疫荧光法）
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检测范围 |
正常人参考值 |
反应时间 |
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4.0%~16.5% |
4.5%~6.5% |
5 mins |
广东唯实生物HbA1c检测试剂盒在临床实验中的性能优异，公司产品与医院检验科Bio-Rad糖化血红蛋白A1c检测试剂盒（HPLC法）平行对照试验中表现出良好的相关性，相关系数（r）为0.9938。高、中、低浓度水平的临床样本重复性实验中，CV%均小于5%。
未来，广东唯实生物也将继续秉持“追求卓越，唯真唯实”的发展理念，为提升糖尿病诊疗水平贡献力量，让医疗创新成果惠及更多患者！
参考资料：
[1] IDF Diabetes atlas 9th edition 2019. Retrieved Nov 18,2019, from https://www.diabetesatlas.org/en/
[2] 中华医学会糖尿病学分会. 中国 2 型糖尿病防治指南（2020 年版）[J]. 中华糖尿病杂志,2021,13(4):315-409.
[3] 中华医学会糖尿病学分会 . 中国血糖监测临床应用指南（2021 年版）. 中华糖尿病杂志, 2021, 13(10): 936-948.
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