喜讯！广东唯实生物新冠抗原检测试剂盒被列入HSC Common List欧盟通用白名单A类
发布时间：
2023-09-14 09:42
近日，广东唯实生物技术有限公司（以下简称广东唯实生物）自主研发的新冠抗原检测试剂盒（COVID-19 Ag Test Kit For self-testing）被列入欧盟卫生安全委员会HSC Common List（欧盟通用白名单）A类。该产品还曾获得 TüV CE0123认证、法国ANSM、德国BfArM，以及意大利、希腊、泰国、匈牙利和塞尔维亚等多个国家认证
HSC Common List
欧盟对于新冠抗原产品的准入具有极高的要求，欧盟卫生安全委员会 HSC Common List（欧盟通用白名单）是目前欧盟地区内最权威的抗原检测试剂名单，2022年6月起，欧盟通用清单（HSC Common List）被分为A、B两类，并且强烈鼓励欧盟成员国特别是使用欧盟共同清单（HSC Common List）“A类”下的抗原检测试剂来颁发欧盟数字 COVID 证书。
本次被列入欧盟Common List A类，意味着广东唯实生物自主研发的新冠抗原检测试剂盒的性能在欧盟得到进一步的有效验证，是对该产品科研和生产实力的充分认可，助力该产品在欧盟区域战疫中贡献更多的力量。
唯实抗原检测试剂盒
目前，随着德尔塔（Delta）、奥密克戎（Omicron）等变异株的全球肆虐，国际新冠肺炎疫情形势仍非常严峻。广东唯实生物新冠抗原检测试剂盒以其快速、便捷、准确等优势得到了欧盟等海外的认可和推广，被视为快速有效的检测方法。
该产品特点：
· 病毒潜伏期前7天可测
· 15分钟出结果
· 前鼻腔拭子样本检测，减轻取样痛苦与恐惧
· 提供1/5/10/20人份包装规格
普及性强
无需搭配仪器，非专业人士均可轻松上手，说明书、操作指示卡、视频等多样化、多语种素材指导用户正确使用 。
生产力强
企业产能高，大型全自动装配线满足大批量订单需求。
唯实简介
WESAIL（全称：广东唯实生物技术有限公司）成立于2019年，坐落于粤港澳大湾区的科创沃土——松山湖。唯实生物秉持“追求卓越，唯真唯实”的经营发展理念，从创立至今，已获得“国家高新技术企业认证”、ISO13485质量管理体系认证，基于对行业未来发展趋势的深刻洞察，WESAIL不断夯实技术平台基石，重视自主创新、产品质量以及产品升级研发，成功构建了胶体金、免疫荧光、化学发光等试剂平台及仪器平台。荧光平台核心技术是采用生物素-链霉亲和素的多级放大体系，结合高精度的孵育模块，使得试剂产生的光信号比荧光微球、量子点等直接标记抗体的灵敏度和检测范围高出5~10倍，且试剂的反应过程在高精度恒温低温环境下完成反应，检测结果有更高的准确性和可重复性。唯实致力于为诊断客户提供更快速、更便捷、更精准的体外诊断试剂产品与匠心质造的配套仪器。
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