喜讯！广东唯实生物喜获俄罗斯联邦卫生部医疗器械注册证！
发布时间：
2023-09-14 09:56
近日，广东唯实生物技术有限公司（以下简称广东唯实生物）生产的流感+新型冠状病毒抗原联合检测试剂盒 (Flu+COVID-19 Ag Test Kit)喜获俄罗斯联邦卫生部Federal Service for Surveillance in Healthcare (Roszdravnadzor) (Russian: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор))颁发的医疗器械注册证，这是继公司自主研发生产的新冠抗原检测试剂盒被列入欧盟卫生安全委员会HSC Common List（欧盟通用白名单）A类认证后，唯实生物相关检测试剂再次在国际上获得的重要认证。
唯实公司生产的流感+新冠三合一检测试剂盒采用快速即时的免疫层析分析方式，用于同时定性检测和区分新型冠状病毒，甲型流感病毒和乙型流感病毒，可以实现一次同步检测新冠病毒与流感病毒，将大大降低疫情一线医疗机构同时展开新冠和流感病毒筛查的检测负担，不用分别做两次检测。
截止目前，广东唯实生物新冠相关检测试剂已通过TüV CE0123认证，欧盟CE、俄罗斯联邦卫生监督局、德国BfArM、法国ANSM、西班牙AEMPS，泰国TFDA，巴西ANVISA，以及意大利、希腊、泰国、匈牙利和塞尔维亚等多个主流国家认证/备案，远销德国、法国、意大利、奥地利、新加坡、越南、泰国、巴西、秘鲁等全球近40个国家和地区，已成为全球抗击新冠检测市场主流产品。
流感+新型冠状病毒抗原联合检测试剂盒
· 用途广泛
· 无需检测设备
· 易于操作、快速出结果
广东唯实生物生产的上述流感+新型冠状病毒抗原联合检测试剂盒 (Flu+COVID-19 Ag Test Kit)方便个人及家庭进行流感和新冠病毒的快速区分检测。该产品获得俄罗斯联邦注册，表明了该产品符合俄罗斯联邦相关要求，可在俄罗斯联邦进行销售。该产品获得上述注册，将进一步增强公司的综合竞争力，对公司产品在相应市场的推广和销售起到积极推动作用。
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